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医用植入级AKSOPEEK®材料通过药监局主文档备案

浏览次数:1632023-12-12  

2023年12月,常州君华医疗科技有限公司自主研发的AKSOPEEK®医用植入级材料成功通过药监局主文档备案,登记编号:M2023173-000。

AKSOPEEK®医用植入级材料药监局主文档备案:登记编号:M2023173-000。

AKSOPEEK®医用植入级材料药监局主文档备案:登记编号:M2023173-000。

此备案的材料包括了AKSOPEEK®板棒型材以及粒子等相关资料,常州君华医疗的合作厂商在使用AKSOPEEK®植入级材料进行医疗器械产品注册时,无需重复提交注册资料,只需要取得我司的主文档调取授权书即可,可大幅度简化注册流程,缩短注册时间。


AKSOPEEK®

健康●安全●智慧

AKSO(阿克索)寓意深邃,在古希腊神话中作为健康女神的代表。在西方,AKSO广为熟知,作为产品名称,识别为医药产品。

图形上以AKSO(阿克索)的 “ O ” 做变形,结合希腊神话中的健康女神的形象:一个年轻女子,手持装有蛇的碗。她在希腊宗教中是主司卫生安全、医药的医药之神,通过正负形将两者结合在一起,同时外轮廓又类似碗。

将健康的AKSOPEEK®材料广泛应用于医疗行业,更好地服务大众,寓意患者重获健康,得到了女神的祝福,继续美好的生活。


产品系列

目前我司的AKSOPEEK®系列产品主要包括了AKSOPEEK®(纯料)、AKSOPEEK®HA(活性增强改性)、AKSOPEEK®LF(长纤维改性增强)以及AKSOPEEK®CF(短切碳纤维改性增强)植入级材料。

AKSOPEEK®系列产品

AKSOPEEK®系列产品

AKSOPEEK®系列产品


常州君华医疗科技有限公司

常州君华医疗主营植入级 PEEK 、医用碳纤维增强PEEK,PPSU、PEI 等医用高分子材料,公司凭借17年PEEK等高分子材料应用开发经验,目前已通过ISO13485质量体系认证,拥有1200平万级和十万级洁净车间,可配套客户完成从原料采购到制品代工的一站式服务。


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